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2018年3月底,全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議在上海召開。會議指出:“要認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于食品藥品監(jiān)管工作的決策部署,堅(jiān)持以人民為中心,主動擔(dān)當(dāng),履職盡責(zé),醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平大幅提升,人民用械安全得到有效保障?!?
在醫(yī)療器械加工應(yīng)用中,傳統(tǒng)的加工方法,如等離子噴涂、燒結(jié)、電化學(xué)沉積等,由于其高溫、高酸、高堿的加工環(huán)境,已不適用于生物材料醫(yī)療器械的加工。相比而言,超短脈沖激光微加工具有冷加工、能量消耗低、損傷小、準(zhǔn)確度高、3D空間上嚴(yán)格定位等優(yōu)點(diǎn),在醫(yī)療器械加工中有著很好的應(yīng)用前景.
在不銹鋼手術(shù)器械上標(biāo)記是激光在醫(yī)療器械行業(yè)的典型應(yīng)用。手術(shù)器械作為常見的醫(yī)療器械,標(biāo)記是其生產(chǎn)制造中必不可少的環(huán)節(jié),常常需要標(biāo)記數(shù)字、字母、二維碼、公司名稱等信息。由于其使用環(huán)境的特殊性,對標(biāo)記有很高的要求,需要具有抗腐蝕、抗鈍化、抗高壓滅菌蒸煮等多方面優(yōu)異性能。
精密打標(biāo) PRECISION MARKING
精密切割 PRECISION CUTTING
精密焊接 PRECISION WELDING
精密鉆孔 PRECISION DRILLING
精密刻蝕 PRECISION ETCHING
激光微加工具有超快、超精密的特性,在醫(yī)療器械加工中有著獨(dú)特的優(yōu)勢,尤其是針對具有良好生物相容性材料的微加工有著不可替代的作用。系統(tǒng)總結(jié)了激光微加工制備技術(shù)在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的若干新應(yīng)用,重點(diǎn)討論了生物材料表面結(jié)構(gòu)微加工、醫(yī)學(xué)元件和血管支架微結(jié)構(gòu)制備以及三維生物組織快速成型等技術(shù),并進(jìn)一步指出現(xiàn)有激光微加工制備生物醫(yī)用材料的局限和發(fā)展趨勢。
醫(yī)療產(chǎn)品是一類與人進(jìn)行直接接觸的產(chǎn)品,與人們的健康狀況,生命安全息息相關(guān)。醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)非常嚴(yán)格,關(guān)鍵組成部分需要標(biāo)注出持久性、可追蹤的標(biāo)記,通過這個標(biāo)記可以找到該產(chǎn)品的生產(chǎn)時間、地點(diǎn)、生產(chǎn)批號、廠商等信息。并且,在醫(yī)療行業(yè)中非常注重產(chǎn)品的安全衛(wèi)生,而超短脈沖激光打標(biāo)技術(shù)具有冷加工、能量消耗低、損傷小、準(zhǔn)確度高、3D空間上嚴(yán)格定位、打標(biāo)面光滑不易滋生細(xì)菌等優(yōu)點(diǎn),完全符合醫(yī)療行業(yè)對醫(yī)療產(chǎn)品標(biāo)記的要求,現(xiàn)在激光打標(biāo)技術(shù)已經(jīng)滲入醫(yī)療行業(yè)。
綜上所述,激光技術(shù)應(yīng)用,它具備更高的精度,更快的效率,更精密的加工,更低碳節(jié)能的工藝,更高的良率、更低的購置和運(yùn)行成本。
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